Софосбувир / Велпатасвир - препарат для лечения вируса гепатита С
Epclusa (Софосбувир / Велпатасвир) - это препарат для перорального применения, разработанный Gilead Sciences для лечения инфекции 1-6 хронического вируса гепатита С (ВГС). Купить данный препарат Вы можете на сайте https://gepalive.ru/ по выгодной стоимости.
Его новое лекарственное средство (NDA) было подано в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 28 октября 2015 года. FDA одобрило это лекарственное средство для лечения пациентов с хроническим ВГС с генотипом 1-6 28 июня 2016 года. Европейская комиссия ( ЕС) выдал разрешение на продажу препарата 8 июля 2016 года.
Типы и симптомы инфекции гепатита С
Гепатит С - это вирус, вызывающий заболевание печени, характеризующееся воспалением. Тяжесть заболевания может варьироваться от легкой до серьезной, а инфекция может быть острой или хронической.
Острая инфекция ВГС - это легкое заболевание, которое длится несколько недель. Это происходит в течение первых шести месяцев воздействия вируса. Хроническая инфекция ВГС длится дольше и приводит к серьезным проблемам с печенью, таким как цирроз или рак печени.
Заболевание связано с такими симптомами, как лихорадка, усталость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, темная моча, испражнения глиняного цвета, боль в суставах и желтуха.
Механизм действия Epclusa
Epclusa (софосбувир 400 мг / велпатасвир 100 мг) - это первое пероральное пан-генотипическое лечение гепатита С.
Велпатасвир является ингибитором белка NS5A HCV, который блокирует действие белка и ингибирует репликацию вируса. Кстати, прямо сейчас Вы можете приобрести софосбувир в Москве по самой низкой стоимости.
Клинические испытания
FDA и EMA США одобрили Epclusa (Софосбувир / Велпатасвир) на основе результатов, полученных в ходе четырех исследований фазы 3, ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 и ASTRAL-4.
ASTRAL-1 - это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в течение 12 недель на 740 субъектах с генотипом 1, 2, 4, 5 и 6 инфекции ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом.
ASTRAL-2 - это рандомизированное открытое исследование, проводимое в течение 12 недель для оценки эффективности препарата по сравнению с лечением SOF и рибавирином у 266 пациентов с инфекцией HCV генотипа 2.
ASTRAL-3 - это рандомизированное открытое исследование, проведенное для оценки эффективности 12-недельного лечения Epclusa, а также 24-недельного лечения SOF и рибавирином у 552 пациентов с инфекцией HCV генотипа 3.
ASTRAL-4 - это рандомизированное открытое исследование, проведенное на 267 пациентах с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 ВГС-инфекцией и циррозом по методу Чайлда-Пью при скрининге. Испытуемые были рандомизированы в соотношении 1: 1: 1 для лечения Epclusa в течение 12 недель (N = 90), Epclusa с рибавирином в течение 12 недель (N = 87) или Epclusa в течение 24 недель (N = 90).
Пациенты, получавшие Epclusa в течение 12 недель в исследованиях ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3, достигли 98% устойчивого вирусологического ответа (SVR12). Пациенты, которые получили Epclusa с RBV в течение 12 недель в исследовании ASTRAL-4, достигли 94% SVR 12, тогда как пациенты, которые получили Epclusa в течение 12 недель и 24 недель, достигли 83% и 86% SVR 12 соответственно.
